Produktai skirti abs ir p medžiaga (13)
DRAINAGE SYSTEMS MEDICAL - DRAINAGE SYSTEMS 4A MEDICAL
4A Medical
Drainage systems are products that assist in the collection of waste blood and fluids after surgeries. The cautery pen is used during surgery for cutting and coagulation at high frequency. Our silicone and PVC drains are fully biocompatible and all test certifications are available. Our daily production capacity is around 15,000 packages, including all drains and cautery pens.
ISO 13485 - ISO 13485 Kokybės valdymo sistema medicinos prietaisams
Aslında ISO 13485 Belgesi, Avrupa Birliği tıbbi cihaz direktiflerine göre CE işaretli tıbbi cihazlar için mutlak bir gereklilik değildir. Buna rağmen Avrupa Komisyonu tarafından uyumlaştırılmış bir standart olarak kabul edilmektedir.
ISO 13485:2016 sürümüne geçiş için tıbbi cihaz üreten firmalara 28 Şubat 2019 tarihine kadar bir geçiş süresi tanınmıştır. Üretici firmalar mevcut ISO 13485 belgelerini korumak için bu tarihe kadar ISO 13485:2016 sürümü koşullarını yerine getirmek zorundadır. Bu son sürüm, Avrupa Birliği tıbbi cihazlar direktifleri ile uyumludur. Standart uyumlaştırma, üretici firmaların standarda uygunluklarını, ilgili yasal düzenlemelerin gerekliliklerine uygunluk kanıtı olarak kullanmalarına izin vermektedir. Avrupa Birliği ülkelerine tıbbi cihazlar gönderecek firmalar, 1 Nisan 2019 tarihinden itibaren EN ISO 13485:2016 sürümüne göre değerlendirilecektir.
Panašūs paieškos
abs ir ppp medžiagaabsoliutus plėvelių medžiagaabb ir pp medžiagosab ir pp medžiagosabsoliutus plėvelių medžiagosabs ir pp medžiagosbs ir pp medžiagaplėvelių plokštelės medžiagaabs ir pp medžiagaabs plėvelių medžiagaabsoliutus plėvelių plokštelės medžiagaabs plėvelių plokštelės medžiagaabsai ir pp medžiagaabs and pp medžiagaabsi ir pp medžiagaab ir pp medžiagaabs ir ppp medžiagos